We know Nano™
ヨーロッパで最も先進的なナノメディシンプラットフォームの一つ。脂質ナノ粒子、ポリマーナノ粒子、リポソーム、ナノサスペンション – そして臨床開発に到達している複雑なデリバリーシステム。目的に合わせて設計されたGMP附則1施設。数十年にわたりこの分野に携わってきた科学者たち。ヨーロッパで私たちほどナノメディシンを知っているCDMOはほとんどありません。
ナノメディシン候補をクリニックへ導く
4つのナノ粒子プラットフォーム。1つの統合チーム。あなたの分子が必要とする専門知識の深さ。
Ardenaは、脂質ナノ粒子、ポリマーナノ粒子、金属ナノ粒子、薬物結合体(ADCおよびXDC)を扱うナノメディシンCDMOです。1つのチームが、前駆体製造からGMP製造、充填・仕上げ、規制ファイルまでプログラムを進めます。
Subject Matter Experts
ナノメディシン施設
Ardenaは、Pivot Parkに新たに2,200 m²のナノメディシン施設を設立し、能力を拡大しました。
Ardena Oss
Ardena has expanded its capabilities with a new 2,200 m² nanomedicine facility at Pivot Park. Built to GMP Annex 1 standards, it features advanced cleanrooms, integrated development and analytical labs, and dedicated warehousing. This investment strengthens our end-to-end support for precision medicine, meeting growing demand for high-quality, scalable nanomedicine solutions.
View Facility Details統合ナノメディシンプラットフォーム
プログラム管理から規制提出まで、1つの屋根の下で完全に統合されたナノメディシン開発プラットフォームを提供します。
プログラム管理
適切な開発段階で適切な基準を使用し、包括的なプログラム管理サービスがナノメディシン薬物開発を効率化します。
前駆体製造
ペイロード、API、ビルディングブロックを含む前駆体製造のニーズに合わせたソリューションを提供します。
ナノメディシン製造
プロセス開発からGMP製造までの包括的なナノメディシン開発および製造サービス。
充填と仕上げ
臨床包装と物流を備えた試験サイトへのシームレスな配送を確保する最先端の充填と仕上げ能力。
バイオアナリシス
専門的なナノメディシン試験サービスと認定されたバイオアナリシス能力で、前臨床および臨床段階をサポートします。
CMC規制サポート
包括的なCMC規制サービスが、ナノメディシンの規制ファイルの準備と提出を効率化します。
Ardenaを選ぶ理由
ナノメディシン開発のパートナー
Ardenaでは、ナノメディシン開発に完全に統合されたアプローチを提供しています。私たちの専門家チームは、深い科学的知識と最先端の製造能力を組み合わせて、あなたと密接に協力します。
完全統合アプローチ
ペイロードとビルディングブロックからナノ粒子製造、充填と仕上げ、バイオアナリシスまでのシームレスなワークフロー。
前臨床から商業化まで
初期研究から商業製造まで、すべての開発段階をカバーするエンドツーエンドのパートナーシップ。
カスタマイズされたソリューション
すべてのナノメディシンプロジェクトはユニークです。私たちは、あなたの特定の治療目標とターゲット適応症に合わせてアプローチを調整します。
規制の専門知識
ナノメディシンの規制ファイルの準備と提出を効率化する包括的なCMC規制サービス。
ナノメディシンFAQ
ナノメディシンCDMOは、ナノ粒子ベースの医薬品の開発と製造を専門とする契約開発および製造組織です。Ardenaは、ヨーロッパで最も先進的なナノメディシンプラットフォームの一つであり、プログラム管理からGMP製造、規制提出まで、1つの屋根の下で完全に統合されたサービスを提供しています。
Ardenaはすべてのプラットフォームを扱っており、ペイロードとデリバリー目標に合わせてプラットフォームを選択します。脂質ベースのシステム(LNPs、リポソーム、ミセル、脂質ナノエマルジョン、固体脂質ナノ粒子)は、mRNAやオリゴヌクレオチドなどのペイロードに適しており、ポリマーナノ粒子はポリマー合成と自己組織化を活用して設計されたデリバリーを提供し、金属/金属酸化物ナノ粒子は先進的なデリバリーと診断イメージングのためのカスタマイズされたソリューションを提供します。Ardenaのチームは、サイトトキシック、オリゴヌクレオチド、mRNA、ペプチド、タンパク質を含むペイロードに適したプラットフォームを選択するのを支援します。
はい。Ardenaは、脂質ナノ粒子やポリマーナノ粒子を含むナノ粒子プラットフォームのプロセス開発からGMP製造まで、包括的なナノメディシン開発と製造を提供しています。GMP附則1基準に基づいて設計された専用施設で行われます。フェーズIおよびフェーズII供給のためのバッチサイズと100%バイアル検査。
はい。Ardenaは、ペイロード、API、ビルディングブロックを含む前駆体製造を、ナノメディシンプラットフォームの統合された一部として提供しています。
はい。Ardenaは、1つの屋根の下でエンドツーエンドのプラットフォームを提供します:前駆体(ビルディングブロック)製造、ナノメディシン製造、充填と仕上げ、バイオアナリシス、CMC規制サポート – 充填と仕上げが試験サイトへのシームレスな配送を確保します。
はい。リポソームは、LNPsや脂質ミセルと並んで、Ardenaの脂質ベースのナノ粒子プラットフォームの一部であり、GMPまで開発および製造されています。先進的なリポソーム製造技術:押出プロセスによるサイズ制御を伴うリポソームのフローマニュファクチャリング。