アーデナ・サマセット

この施設について

Ardena Somersetへようこそ

Ardena Somersetは、私たちの米国における科学と製造の中心であり、その規模のCDMOサイトの中でも多くのことを行っています。この施設には200人以上の科学者、エンジニア、オペレーションスペシャリストが在籍し、ホットメルト押出や溶解性向上を含む高度な経口剤形の卓越センターとして機能しています。FDA登録、DEAライセンス取得、cGMP準拠で、規制物質や複雑な分子の後期段階および小規模商業製造をサポートしています。

2026年4月、ArdenaはSomersetに最先端のバイオアナリシスラボを新設しました。2,500平方フィート以上の運用ラボスペースには、LC-MS/MSシステム、免疫化学プラットフォーム、制御されたサンプル保管が備わっています。このラボは、小分子、生物製剤、ADC、バイオマーカーのプログラムにわたる前臨床および臨床研究の定量分析をサポートし、Ardenaのヨーロッパにおけるバイオアナリシスの深さを北米のクライアントに直接提供します。今後数ヶ月でqPCRやフローサイトメトリーを含む追加プラットフォームが導入される予定です。

二つの能力。一つのサイト。革新を所有する科学者によって調整されています。

Facility Details

Address

14 School House Road 08873 Somerset, United States (732) 231-2201

Employees

200以上

Certifications

FDA登録済み DEA認可済み cGMP準拠

Services

バイオアナリシス ホットメルト押出 製剤(ドラッグプロダクト)

イアン・ビロドー

イアンは2025年にArdenaに米国マネージングディレクターとして入社しました。彼はCDMOおよび医療機器業界において、複数の機能を跨いで30年以上のグローバルな経験を持っています。イアンはGEで19年間、品質、財務、サプライチェーン、技術サービス、商業運営に従事しました。その後、2013年にCatalentに入社し、営業オペレーションのVPを務め、最近ではSomersetサイトのGMを務めました。彼は機械工学の学位と、ノースウェスタン大学ケロッグ経営大学院でMBAを取得しています。

Arnout Everaert

Arnout EveraertはArdenaのヨーロッパ製剤(ドラッグプロダクト)部門の責任者であり、ヨーロッパにおける製剤開発および製造戦略を指導しています。彼はArdenaの統合サービス提供の推進、拠点間の運営調整の強化、そしてCDMOのリーディングカンパニーとしての継続的な成長を支援する責任を担っています。

Arnoutは薬学の博士号を取得しており、製剤開発、CMC戦略、GMP製造において豊富な経験を持っています。複雑な製剤を開発から臨床供給まで導く実績があります。2017年にArdenaに入社して以来、いくつかの上級リーダーシップの役割を担い、最近ではゲント拠点のビジネスユニットディレクターを務めていました。

リーダーシップチームの一員として、Arnoutは戦略的イニシアチブの推進、機能や地域を超えた協力の促進、そしてArdenaが引き続き高品質で科学的根拠に基づくソリューションを顧客に提供することを確保することに注力しています。

アリアン・デ・ガンク博士

2019年以降、ArianeはArdenaの製剤(ドラッグプロダクト)活動を監督し、Ardena Pamplonaでの統合と変革を成功に導き、無菌サービスを含む会社の能力を拡大しました。

CRO/CDMO分野で10年以上のシニアマネジメント経験を持つArianeは、多分野にわたるチームを率いることに優れ、チームの発展、ネットワークの構築、顧客中心のアプローチの維持に専念しています。彼女のリーダーシップは、事業開発の推進にも重要な役割を果たしています。

Ardenaに参加する前、ArianeはRNAおよびDNAバイオマーカーサービスに特化したCROであるBiogazelleの成長に大きく貢献しました。

Arianeは、生物医学科学の博士号を取得しており、タンパク質と腫瘍学に焦点を当てています。

アルデナ・パンプローナ

この施設について

Ardena Pamplonaへようこそ

当社のPamplonaサイトは、経口固形製剤(ドラッグプロダクト)の開発と製造を専門としており、OEB5までの高活性化合物と、溶解性の低い薬剤のバイオアベイラビリティを向上させるスプレードライ技術に精通しています。

110名以上の科学および運営チームが成長しており、ニッチな腫瘍治療と希少疾病用医薬品に注力しています。これにより、待っている患者に実際の違いをもたらしています。

Facility Details

Address

Calle Noáin, 1 31110 Noáin, Spain +34 948 214 023

Employees

100名以上のチームメンバー
内部告発チャンネル

Certifications

GMP認証(AEMPS) HPAPI取扱認証

Services

治験薬供給 製剤(ドラッグプロダクト)

Ardena Ghent

この施設について

Ardena Ghentへようこそ

本社であり、製剤(ドラッグプロダクト)の開発と製造の拠点であるArdena Ghentには、110名以上の従業員が在籍しています。このサイトにはCMC規制チームもあり、専門的な知識とカスタマイズされたサービスを提供し、前臨床から臨床製造までお客様をサポートします。

注射剤および経口薬、特に溶解性の低い課題を持つ薬剤に焦点を当て、Ghentのサイトは製剤(ドラッグプロダクト)、臨床物流、CMC規制サービスの卓越したセンターです。

Facility Details

Address

Kleimoer 4 9030 Ghent, Belgium +32 9 267 65 00

Employees

110以上

Certifications

GMP認証 GDP認証 FAMHP認可

Services

CMC規制 治験薬供給 無菌製造 製剤(ドラッグプロダクト)