Ardena Oss

この施設について

Ardena Ossへようこそ

ArdenaはオランダのOssに2つの施設を運営しています。Pivot Parkサイトでは原薬(ドラッグサブスタンス)の開発と製造、固体物性研究(ソリッドステートリサーチ)、バイオアナリシスを行っています。Kantsingelサイトは、GMP Annex 1基準に基づいて建設された2,200 m²のナノメディシン施設で、先進的なクリーンルーム、統合された開発および分析ラボ、専用の倉庫を備えています。2つのサイト、1つの統合チーム — 化学、固体物性、バイオアナリシス、ナノメディシンにわたる科学的深みを、1つの調整されたプログラムで提供します。

Facility Details

Address

Kantsingel 32 5349 AJ Oss, Netherlands +31 412 846 024 Kloosterstraat 9 5349 AB Oss Netherlands +31 412 226 010

Employees

160以上の製薬およびバイオテクノロジー企業がArdenaを信頼し、製品の開発と製造をサポートしています。Ardenaは、CDMOおよびCROサービスを提供し、製品のライフサイクル全体を通じてお客様をサポートします。私たちの専門知識は、CMC開発、GMP製造、バイオアナリシス、固体物性研究、製剤(ドラッグプロダクト)開発に及びます。Ardenaのチームは、HubSpot、Spotify、LinkedIn、YouTubeなどのプラットフォームを活用して、最新の業界情報を提供します。詳細については、こちらをご覧ください。

Certifications

GMP Annex 1 認証 ISO 14644 クリーンルーム基準 IGJ 検査済み HPAPI 取扱認証済み

Services

ナノメディシン バイオアナリシス 原薬 固体物性研究

アーデナ・サマセット

この施設について

Ardena Somersetへようこそ

Ardena Somersetは、私たちの米国における科学と製造の中心であり、その規模のCDMOサイトの中でも多くのことを行っています。この施設には200人以上の科学者、エンジニア、オペレーションスペシャリストが在籍し、ホットメルト押出や溶解性向上を含む高度な経口剤形の卓越センターとして機能しています。FDA登録、DEAライセンス取得、cGMP準拠で、規制物質や複雑な分子の後期段階および小規模商業製造をサポートしています。

2026年4月、ArdenaはSomersetに最先端のバイオアナリシスラボを新設しました。2,500平方フィート以上の運用ラボスペースには、LC-MS/MSシステム、免疫化学プラットフォーム、制御されたサンプル保管が備わっています。このラボは、小分子、生物製剤、ADC、バイオマーカーのプログラムにわたる前臨床および臨床研究の定量分析をサポートし、Ardenaのヨーロッパにおけるバイオアナリシスの深さを北米のクライアントに直接提供します。今後数ヶ月でqPCRやフローサイトメトリーを含む追加プラットフォームが導入される予定です。

二つの能力。一つのサイト。革新を所有する科学者によって調整されています。

Facility Details

Address

14 School House Road 08873 Somerset, United States (732) 231-2201

Employees

200以上

Certifications

FDA登録済み DEA認可済み cGMP準拠

Services

バイオアナリシス ホットメルト押出 製剤(ドラッグプロダクト)

アルデナ・アッセン

この施設について

Ardena Assenへようこそ

Ardena Assenは、創薬研究から第IV相臨床試験まで、バイオアナリシスサービスを提供する高度に専門化された革新的な施設です。

先進的なラボと90名以上の専門家チームを擁し、小分子、タンパク質、ワクチンなどの分析を専門とし、刺激的で協力的な雰囲気の中で精密な科学を提供します。

Facility Details

Address

W.A. Scholtenstraat 7 9403 AJ Assen, Netherlands +31 592 344 211

Employees

90以上

Certifications

GLP認証 GCLP準拠 ISO 27001認証

Services

バイオアナリシス

アルデナ・パンプローナ

この施設について

Ardena Pamplonaへようこそ

当社のPamplonaサイトは、経口固形製剤(ドラッグプロダクト)の開発と製造を専門としており、OEB5までの高活性化合物と、溶解性の低い薬剤のバイオアベイラビリティを向上させるスプレードライ技術に精通しています。

110名以上の科学および運営チームが成長しており、ニッチな腫瘍治療と希少疾病用医薬品に注力しています。これにより、待っている患者に実際の違いをもたらしています。

Facility Details

Address

Calle Noáin, 1 31110 Noáin, Spain +34 948 214 023

Employees

100名以上のチームメンバー
内部告発チャンネル

Certifications

GMP認証(AEMPS) HPAPI取扱認証

Services

治験薬供給 製剤(ドラッグプロダクト)

Ardena Ghent

この施設について

Ardena Ghentへようこそ

本社であり、製剤(ドラッグプロダクト)の開発と製造の拠点であるArdena Ghentには、110名以上の従業員が在籍しています。このサイトにはCMC規制チームもあり、専門的な知識とカスタマイズされたサービスを提供し、前臨床から臨床製造までお客様をサポートします。

注射剤および経口薬、特に溶解性の低い課題を持つ薬剤に焦点を当て、Ghentのサイトは製剤(ドラッグプロダクト)、臨床物流、CMC規制サービスの卓越したセンターです。

Facility Details

Address

Kleimoer 4 9030 Ghent, Belgium +32 9 267 65 00

Employees

110以上

Certifications

GMP認証 GDP認証 FAMHP認可

Services

CMC規制 治験薬供給 無菌製造 製剤(ドラッグプロダクト)